本次招募的是HER-2阳性的晚期乳腺癌患者,目前汕头大学医学院附属肿瘤医院正在开展这项国际国际III期临床研究,该项目在全国多家大型医院同时开展,如您是HER-2(人类表皮生长因子受体2)阳性晚期乳腺癌的患者,您有可能适合参与本次临床研究。

本研究已经获得国家食品药品监督管理局不孕不育原因生殖批准(批件号:2013L01513),计划招募大约412例HER-2(人类表皮生长因子受体2)阳性晚期乳腺癌的患者参与此项研究。

参加本研究,将有机会获得以下A方案或B方案的治疗(概率各50%):

A

注射用重组抗HER-2(表皮生长因子受体2)人源化单克隆抗体(简称GB221)联合多西他赛。GB221是针对HER-2(表皮生长因子受体2)受体的乳腺癌分子靶向治疗药物,临床前研究证实,GB221与已上市同类药物赫赛汀在蛋白结构、理化特性和冻融稳定性方面具有相似性,具有明显的体内外抗肿瘤作用,安全性良好。 多西他赛是治疗晚期乳腺癌的经典化疗药物;

B

赫赛汀联合多西他赛

主要参加条件:

1. 年龄满18周岁的女性患者;

2. 经病理学或组织学诊断为晚期乳腺癌,且至少有一个可测量的靶病灶,CT扫描(深圳不孕不育医院排名计算机断层扫描)≥10 毫米;

3. HER-2(人类表皮生长因子受体2)阳性;

4. 目前不适合手术/放疗;

5. 既往未接受过针对晚期乳腺癌的全身性治疗;

6. 紫杉类药物治疗停止已至少6个月;

提示:以上为主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准。

医生将根据您的具体情况,进一步确认是否符合本研究的筛选条件。经过检查等确认符合所有指标者,将接受以上A方案或B方案治疗及治疗后的安全性随访。该研究将为您免费提供研究药物(GB221/赫赛汀和多西他赛),并免除研究中规定的检查费。


参考资料